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2023-02-22 20:00:24

肝素第七批集采(第三批国家药品集中采购肝素制剂)

人民日报健康客户端记者 徐诗瑜

2月20日,国家组织药品联合采购办公室开启第八批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作。第八批集采包括阿加曲班注射液、依诺肝素注射液、磷酸奥司他韦干混悬剂等41个品种,181个品规药品。

肝素类药品首次被纳入国家药品集采

人民日报健康客户端记者注意到,包括那屈肝素注射剂、依诺肝素注射剂两个品种共20个品规的肝素类产品首次被纳入国家药品集采。

那屈肝素、依诺肝素都属于低分子肝素。据2018年6月复旦大学华山医院颜明明等发表于《中国医药指南》的文章“低分子肝素类药物的临床应用”,与普通肝素相比,低分子肝素具有半衰期较长、生物利用度高、使用方便、无需频繁监测凝血指标、较少引起肝素诱导的血小板减少症等优点,已部分取代普通肝素,广泛用于各种动、静脉血栓栓塞性疾病的防治。

低分子肝素临床应用广泛,常用于急性冠状动脉综合征、急性缺血性脑卒中、静脉血栓栓塞、肾功能不全患者的透析治疗、肿瘤患者静脉血栓栓塞症的预防等。

米内网数据显示,2019年肝素类药品销售额首次突破100亿元,2021年销售额超过120亿元,肝素类药物占抗血栓形成药销售比例逐年提升。

天津某三甲医院心内科副主任医师向人民日报健康客户端记者透露,纳入集采的药品一般是因为需求量较大,价格较高。不过,那屈肝素、依诺肝素这两种低分子肝素在心内科的适用范围越来越小,适应症越来越少,在其他科室的使用相对更高。

“低分子肝素类药物临床使用率较高,涉及36个临床科室,占总住院患者的60%以上。”河北医科大学药学院李芳婷等2021年2月发表于《中南药学》的文章“低分子肝素类药物的临床应用合理性评价”中随机抽取了1097份低分子肝素类药物的出院病历,共涉及9种低分子肝素类药物,用量前三的分别是注射用那屈肝素钙、那曲肝素钙注射液和低分子肝素钙注射液,使用频次依次为31.54%、28.26%和18.05%。

14个品种抗菌药竞争激烈,此轮集采占比超过1/3

第八批集采品种名单共有14个全身用抗菌素,包括奥硝唑注射液、甲硝唑氯化钠注射液等,占比达到34.15%。

米内网数据显示,上述14个品种抗菌素2021年在中国公立医疗机构终端的销售规模合计超过295亿元,其中有8个品种销售额超过10亿元,哌拉西林他唑巴坦注射剂以83亿元领跑,头孢哌酮舒巴坦注射剂销售额接近70亿元。

据中华医学会临床药学分会、中华医学会细菌感染与耐药防治分会2022年11月发布的《医疗机构抗菌药物集中带量采购管理专家共识》,截至前七批国家组织药品集中带量采购,已有42种抗菌药物(不包括局部用药)被纳入其中,包括口服剂26种,注射剂16种。抗菌药物相较其他药物,具有其临床应用及管理的特殊性。

上述共识指出,集采抗菌药物采购量测算医疗机构集采药物采购量通常以上一年度医疗机构该通用名下药物的采购量及近一年使用量变化趋势为基础,结合病种变化、循证医学证据更新、医保属性变化、同类药物影响等对未来一年的使用量进行测算。与其他药物相比,抗菌药物的使用量还受细菌耐药性变迁、抗菌药物临床应用管理持续加强以及医疗机构感染性疾病诊治水平提升等因素影响,因此更加难以准确预估未来用量。